胶囊制造技术系列专题

专题一:为研发定制的胶囊充填机

胶囊剂是新药及仿制药开发中非常重要剂型之一。但调查发现,在初期研发阶段填充少量空心胶囊(数千粒到万粒)发现极其耗费研发人员的时间,降低研发效率。有研发高管常为他的研发团队使用一上午或一整天「拔胶囊-填胶囊-盖胶囊」;这种重复劳动,感到常常不可思议,但又无可奈何。是否存在多种既能简化重复拔开和盖合胶囊的方式,来提高填充效率呢?查看更多>>

 

专题二:口服固体制剂,你选哪一种?

口服固体制剂,消费者偏爱哪一种?片剂 VS 胶囊剂,哪一种费用更低?查看更多>>

 

专题三:以患者为中心的口服剂型--针对老人和儿童的灵活给药方式

国内项目管理人员在 FDA 查询文献,发现大型制药公司在药物开发过程中越来强调 Sprinkle(分散,打开)概念,典型药物如 FDA 批准的  ACIPHEX® SprinkleTM (rabeprazole sodium) Delayed-Release Capsules。为什么在药品名称及说明书特别标明 Sprinkle 分散概念?查看更多>>

 

专题四:提高拉唑类药品稳定性

奥美拉唑肠溶胶囊为什么需要包肠溶微丸?填入空心胶囊中,是明胶胶囊还是非明胶胶囊较佳?是否有一定的制剂原则可供参考?这些问题在拉唑类产品开发时常讨论到的,也许研发人员还需要收集数据来讨论哪种胶囊更合适。查看更多>>

 

专题五:胶囊材质选择对干粉吸入制剂药物稳定性的影响

随着干粉吸入制剂应用日益增多,业界普遍认可干粉吸入制剂具有独特要求,与普通口服固体制剂要求极其不同。这些要求包含了装置、容器和制造装置,三者相互 配合才能诞生一个成功的产品。本文旨在探讨干粉吸入制剂相关的多种独特性能,及通过选择恰当的空心胶囊,简化干粉吸入制剂开发工作。查看更多>>

 

专题六:QbD原则作为配方开发和生产过程的输入参数在空心胶囊评价中的应用

调查多个批次明胶空心胶囊的批间和批内的关键质量参数,基于目前研究数据,空心胶囊可认为是一种适应于质量源于设计(QbD)原则的药品开发过程的辅料。查看更多>>

 

微话题互动讨论

 

微话题一:毒胶囊的终结者?

2012年毒胶囊事件爆发后,明胶来源的胶囊饱受诟病。「绿色胶囊」的概念重新进入我们的视野。绿色胶囊,即植物源性胶囊,能避免某些药品与明胶胶囊的相容性问题,改善脆碎、溶出度表现等。

 

你认为植物源性胶囊会是未来的趋势吗?相比于明胶源性胶囊,它有哪些优势或劣势?

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微话题二:胶囊剂的「光复之路」

今年315,不争气的明胶企业再被曝光,胶囊又一次成为热议对象,企业和消费者对此深感无奈。事实上,在明胶搅局之前,胶囊剂型因其能提高产品生物利用度、可加快产品上市、服用方便及外观靓丽等特点,曾倍受医药保健品企业和消费者的青睐。

 

胶囊是好剂型,但怎样才能重新获得大家的喜爱,走上「光复之路」呢?靠药企自律提高胶囊剂采购的内控标准,呼吁政府加强监管,还是更换表现更稳定的植物胶囊?对此,你怎么看?

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视频课堂:前沿的分散技术

 

视频简介:Sven 博士从人口结构的变化说起,阐述老人和小孩患者群体的特征与需求,在此基础上提出了对应产品设计框架。最后尝试从剂型的角度,帮助我们思考创新剂型与患者为中心产品设计理念的关系。

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CAPSUGEL一直致力于为全球医药保健用户提供综合的剂型解决方案,服务于一百多个国家四千多家客户,包括所有全球排名前十位的制药公司。苏州胶囊有限公司主要客户包括各跨国公司在华药厂、主要药品保健品品牌生产商等。除主导品牌Coni-Snap 明胶胶囊外,苏州胶囊还供应Vcaps 植物胶囊等多款植物源性胶囊,及Licaps等新颖的剂型解决方案。借助全球强大的药品保健品研发团队,苏州胶囊将为客户提供更多创新的剂型解决方案。

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